建構細胞培養疫苗量產製程區改建工程
農業部獸醫研究所「建構細胞培養疫苗量產製程區」改建工程的需求,旨在利用既有動物用藥廠空間建構細胞培養疫苗量產製程區,以量產製程區供研發中之疫苗試製及建立量產製程,因應生產緊急疫苗。疫苗製造廠房空間包含了更衣室、準備室、細胞培養室、病毒接種室、凍乾機室、封蓋室、貼標室、中控室、機房…等各所需之空間。
在公共工程管理層面,依據行政院公共工程委員會訂頒之「公共工程施工品質管理制度」,將品管工作分層負責管理,本施工團隊負責材料檢試驗及自主施工檢驗之施工品質管制工作,主要目的在於確認材料品質及施工作業是否確實符合規定;並受業主方監督施工品管作業是否按照規定辦理及是否符合程序,最後接受主管機關執行品質評鑑作業,建立三級品管制度,以符合GMP生物無菌製劑廠之製造標準。
此案在工程期間農業部施工查核小組現場查核中獲得甲等的評比。
資料來源:獸醫研究所官方臉書
在無菌製劑廠工程施工層面,與業主通力合作一起努力排除困難,在完工的靜態檢測能達到製程區GMP廠房所需之溫度、濕度、換氣次數、落塵數及落菌數等環境條件,也感謝業主在最終評分(公共工程施工廠商履約情形計分表)給予86分的肯定,讓我們能為國家農業貢獻一份力量。
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