此案為普世康執行的 GMP 廠房規劃、GMP 廠房設計與 GMP 廠房建置 實績。我們協助農業部獸醫研究所，將既有動物用藥生產空間升級為符合 國際 GMP 無菌製劑標準 的細胞培養疫苗量產廠房。本案不僅強化國家緊急疫苗量產能量，更在工程品質查核中獲得主管機關 「甲等」評比。
專案挑戰與解決方案
老舊廠房升級為符合 GMP 的細胞培養製程
本案最核心的挑戰，是在原有結構限制下，同時滿足：
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GMP 無菌製劑廠規劃規範
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細胞培養流程的動線設計
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高潔淨度空調配置
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與既有建物結構整合
普世康以長期累積的 GMP 廠房設計與實驗室工程經驗，完成空間重組與製程導入，使舊廠成功升級為符合法規的細胞培養生產線。
核心功能空間配置（GMP 標準）
此 GMP 廠房建置案涵蓋多個核心功能區域：
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更衣室與緩衝室（人員潔淨流程）
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細胞培養室、病毒接種室（潔淨等級強化）
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凍乾機室、封蓋室、貼標室（無菌製劑流程）
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中控室、空調機房（關鍵 HVAC 設備）
所有空間皆依 GMP 要求設計：
✅ 壓差梯度（正壓／負壓）
✅ 人流、物流分離
✅ 可洗式無塵牆體
✅ 無縫地坪與易清潔材料
確保無菌製程安全與穩定。
施工品質與環境驗證（GMP 要求）
公共工程品質管理制度落實
本案施工全面符合行政院公共工程委員會要求，包括：
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材料送驗
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自主檢查
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中央主管單位查核
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工程紀錄與品質管理文件
這是 GMP 廠房工程中最重要的可信度來源之一。
完工後潔淨室與無菌製程測試
完工後執行靜態驗證，包含：
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溫濕度控制
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換氣次數（ACH）
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壓差階梯
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氣流方向測試
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落塵數、落菌數
所有項目均符合 GMP 以及無菌製劑廠房要求。
工程成果與評分
本 GMP 廠房建置專案最終獲得：
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農業部查核小組 「甲等」評比
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履約評分 86 分
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無菌製程全數驗證合格
再次證明普世康在 GMP 廠房規劃、GMP 廠房設計與無菌製劑工程建置 的專業能力。
這份成果不僅代表我們在 GMP 廠房規劃設計與建置 的專業能力，也是我們能為台灣實驗室工程與農業防疫貢獻一己之力的證明。
圖片來源：獸醫研究所官方Facebook
常見問題（FAQ）
✅ Q1：GMP 廠房規劃需要考量哪些核心項目？
Ans：GMP 廠房規劃必須包含人員與物流動線、空調潔淨度、產品流向、機器設備需求、壓差梯度等。不同產品如細胞培養、無菌製劑、動物疫苗等，其規範略有差異，需由具備 GMP 專業的工程團隊整體規劃。
✅ Q2：如何挑選真正專業的 GMP 廠房設計與建置廠商？
Ans：
請確認三項關鍵：
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是否具備 規劃＋設計＋建置一站式整合 能力
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是否具有 GMP 廠房查核或認證實績
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是否理解 無菌製劑、生物製劑、細胞培養流程
普世康即具備上述條件，並具「甲等」評比工程。
✅ Q3：普世康可以提供哪些 GMP 廠房相關服務？
Ans：普世康提供
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GMP 廠房規劃
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GMP 廠房設計
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無菌製劑廠工程建置
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實驗室公共工程
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P2〜P3 生物安全實驗室
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完工後測試與驗證（IQ、OQ、靜態測試）
為客戶提供一站式整合服務。
✅ Q4：普世康是否具備動物疫苗廠相關經驗？
Ans為是的，我們具備：
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動物疫苗細胞培養廠房規劃
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無菌製劑流程設計
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農業部與相關機關查核經驗
本案即為成功建置無菌製劑廠及動物疫苗產線的代表案例。
✅ Q5：GMP 廠房改建是否比新建更困難？
是的，因需同時處理：
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舊建物結構限制
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動線重新設計
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舊空調拆除改接
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新的潔淨區與壓差配置
改建更具挑戰，包括既有結構限制、舊空調拆除、新動線導入、舊有配管調整等。普世康擁有改建升級實績，能有效縮短工期且符合查核標準。
✅ Q6：是否還有其他GMP 廠房工程或相關實績？
台灣活力生技新藥股份有限公司工程實績｜P2級GMP廠房規劃與建置案
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普世康擁有超過 20 年的實驗室規劃設計與建置經驗，專精於 GMP 廠房、無菌製劑廠、P2 ~P3生物安全實驗室等高規格工程。
無論您需要 新建實驗室 、 廠房規劃設計建置 或 改建升級，我們提供從規劃、設計、建置到驗證的一站式整合服務。
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