農業部獸醫研究所 GMP 廠房建置工程|高效能細胞培養與無菌製劑設計建置

此案為 GMP 廠房建置實績,專為 無菌製劑廠規劃設計與實驗室公共工程量身打造。我們協助農業部獸醫研究所,成功將既有空間升級為符合國際 GMP 標準的細胞培養疫苗量產製程區。
本案不僅強化了國家農業緊急疫苗量產能力,更於工程品質查核中榮獲「甲等」評比,展現普世康在實驗室規劃、實驗室設計與 GMP 廠房建置 領域的專業實力。

專案挑戰與解決方案 

GMP 廠房升級需求

本工程的核心挑戰在於,將舊有動物用藥廠房,改建為符合 GMP(優良製造規範) 的無菌製劑細胞培養廠房。此轉型過程需要兼顧 實驗室規劃、實驗室設計與施工建置,確保每一個空間功能能支援無菌製程。

功能空間配置

建置範圍涵蓋多個核心功能區:

  • 更衣室與緩衝室

  • 細胞培養室、病毒接種室

  • 凍乾機室、封蓋室、貼標室

  • 中控室與機房

這些空間均須精密設計,確保人員動線、物流與製程均符合法規,並維持無菌與安全環境。

品質控管與施工標準

公共工程品質管理制度

在施工過程中,我們嚴格遵循行政院公共工程委員會的施工品質管理制度,從材料檢驗、自主檢查,到主管機關查核,全面落實實驗室公共工程品管流程。

環境驗證與測試

完工後進行靜態測試,檢測範圍包括:

  • 溫度與濕度控制

  • 換氣次數與氣流方向

  • 落塵數與落菌數

所有項目均符合 GMP 規範,確保無菌製劑廠建置品質。

工程成果與客戶見證

此 GMP 廠房建置專案,施工中獲得農業部查核小組「甲等」評比,最終履約評分高達 86 分。

這份成果不僅代表我們在 GMP 廠房規劃設計與建置 的專業能力,也是我們能為台灣實驗室工程與農業防疫貢獻一己之力的證明。

農業部獸醫研究所疫苗產製區改建工程會議圖片來源:獸醫研究所官方Facebook

常見問題(FAQ)

Q1:GMP 廠房建置需要哪些核心規劃?

Ans:基礎空間包含更衣室、生產室、半成品/成品儲放等功能空間,得視各種產品並需符合 GMP 無菌規範。

Q2:如何挑選專業的實驗室建置廠商?

Ans:建議選擇具有實驗室規劃、設計與施工整合經驗,且工程案例有通過 GMP 認證或查核評比的廠商。

Q3:普世康能提供哪些服務?

Ans:我們提供實驗室規劃、設計、建置、公共工程施工、GMP 廠房建置驗收等一站式整合服務,並具備主管機關查核「甲等」評比。

延伸案例實績

台灣活力生技新藥股份有限公司工程實績|P2級GMP廠房規劃與建置案

瀚揚有限公司GMP廠房規劃建置

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無論您需要 新建實驗室廠房改建升級,我們都能提供符合國際標準的完整解決方案,如果您有興趣了解更多有關實驗室的建設或其他工程實績,歡迎聯繫我們。我們將竭誠為您提供全方位的設計與施工服務。

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