瀚揚有限公司GMP廠房規劃建置
普世康團隊很榮幸協助瀚揚有限公司完成 GMP廠房規劃、GMP廠房設計、GMP廠房建置 與工程整合工作。瀚揚專注於檢驗試劑研發，為符合國際級製程要求，我們於 2020 年 2 月完成新廠房的完整規劃與施工，並協助客戶於同年 10 月順利取得 GMP 廠證。
[連結至客戶網站] 了解更多瀚揚有限公司：https://sites.google.com/a/metek-lab.com.tw/metek/shou-ye
此案展現普世康在 GMP廠房工程 的專業能力，也是台灣醫療檢驗產業的重要里程碑。
GMP/QSD廠房規劃重點
在此專案中，我們整合多年經驗，將「合規、安全、高效運作」作為規劃核心，並導入完整的 GMP廠房設計流程：
✅ 廠房動線與區域規劃
- 生產動線、人流物流規劃
- 清潔區、一般區、污染區分級
- 符合GMP要求的區域隔離設計
✅ HVAC 空調系統與潔淨室工程
- 10,000級潔淨室配置
- 壓力梯度規劃
- HEPA 過濾系統配置
- 防止交叉污染的分區空調
✅ 施工管理與品質驗證
- GMP 廠房施工管理
- IQ/OQ/PQ 重點驗證協助
專案成果
透過普世康的專業規劃與 GMP 廠房工程能力，瀚揚有限公司完成了具國際品質的生產環境：
- 成功取得 GMP 廠證
- 生產能量與檢驗能力提升
- 廠房可用於輸血醫學、分子醫學、基因檢測等高階產品
- 建立可擴充之未來產能規劃
此案不僅強化瀚揚的研發實力，更成為 台灣 GMP廠房建置的示範案例。
FAQ
Q1：普世康具備哪些 GMP廠房規劃與設計能力？
Ans：普世康提供完整的 GMP廠房規劃、動線設計、空調潔淨室工程、機電整合、儀器安裝到驗證協助。所有工程皆符合 GMP、TFDA 標準，並具備多個醫療與生技產業成功案例。
Q2：GMP 廠房建置流程包含哪些階段？
Ans：一般流程包含
- 初期GMP廠房規劃
- 動線與分區設計
- HVAC 潔淨室工程
- 儀器設備整合
- 機電工程與施工
- IQ/OQ/PQ 驗證協助
普世康能提供「一站式整合服務」，減少業主溝通成本。
Q3：普世康是否能協助 GMP認證？
Ans：可以。普世康有搭配的GMP顧問可以提供協助GMP 廠證申請流程、 資料準備、文件架構與場地驗證要求，能在工程完成後協助客戶順利取得認證；亦可搭配業主的顧問提供硬體相關的表單文件。
Q4：GMP 廠房建置費用如何估算？
Ans：費用依需求（潔淨等級、坪數、HVAC 配置、機電設備）不同而變動。普世康可提供完整的前期評估與方案比較，讓業主在預算內取得最適合的規格。
Q5：普世康有哪些 GMP 廠房工程實績？
Ans：包含
